商务部服贸司负责人介绍2022年前三季度服务贸易发展情况

张兰介绍，部服药品监管不仅是对结果的监管，也是对过程的监管。

如监管部门要求确保生产工艺与批准工艺一致，贸司贸易确保销售的各批次药品与申报样品质量一致，确保对上市药品进行持续研究，及时报告不良反应。

此外，负责服务发展有关部门在制度设计中已经提前考量，设置了一整套保障措施。

药监部门要求地方药品每年完成对辖区内企业生产的国家组织药品集采中选品种、人介国家基本药物制剂品种、人介通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的生产环节全覆盖抽检。

张兰说，前情况由此可见，前情况我国药监部门对通过一致性评价的药品有全面、持续的严格质量监管，确保药品的质量安全，仿制药一致性评价不会成为“一次性评价”。

在这次真实世界研究评价指标方面，季度此次研究课题组成员、季度皖南医学院第一附属医院药学部主任栾家杰介绍，研究所采用的临床指标既是反映疗效的直接指标，也是医生诊疗行为的重要依据，是患者关注和熟知的指标，如糖尿病患者关注空腹血糖，肿瘤患者关注复发率和转移率等。

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